在當(dāng)下，有兩個(gè)令人不安的趨勢(shì)同時(shí)影響著全球醫(yī)療保健的狀況。一個(gè)是人口老齡化（我們?cè)谏弦黄恼轮幸蔡崃艘幌拢?，人口結(jié)構(gòu)的變化是全球慢性病發(fā)病率上升的基礎(chǔ)，如關(guān)節(jié)炎、自身免疫性疾病、哮喘、糖尿病、癌癥和心血管疾病。

另一個(gè)則是急性傳染病，實(shí)際上，急性傳染病從來(lái)都沒(méi)有真正得到緩解，目前還有很多傳染病都在全球流行狀態(tài)中，比如登革熱、恰加斯病、SARS、萊姆病、西尼羅河、寨卡以及最近的新冠和猴痘病毒爆發(fā)。此外，世界各地的結(jié)核病、艾滋病毒和性傳播疾病的流行仍在繼續(xù)。

這兩點(diǎn)疊加在一起所帶來(lái)的混合負(fù)擔(dān)，就是現(xiàn)在人口老齡化國(guó)家所面臨的公共衛(wèi)生問(wèn)題。

在這種情況下，我們可以預(yù)期在未來(lái)5到10年左右，IVD產(chǎn)品市場(chǎng)將逐步發(fā)生如下的變化：

? 生產(chǎn)商之間的合作會(huì)更多，也更加緊密，除了收購(gòu)以外，戰(zhàn)略聯(lián)盟也是一種選擇，這是因?yàn)樯a(chǎn)商需要尋求結(jié)合技術(shù)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)和補(bǔ)充測(cè)試，如伴隨診斷。

? 包括發(fā)達(dá)國(guó)家和新興經(jīng)濟(jì)體在內(nèi)的全世界醫(yī)療服務(wù)需求快速增長(zhǎng)，但是財(cái)政增長(zhǎng)速度跟不上，這會(huì)傳導(dǎo)到包括IVD在內(nèi)的所有醫(yī)療設(shè)備上，導(dǎo)致其價(jià)格具有很大的下行壓力。

? 對(duì)血糖監(jiān)測(cè)而言，持續(xù)價(jià)格壓力和競(jìng)爭(zhēng)者的增加，將導(dǎo)致其增長(zhǎng)的勢(shì)頭放緩，這會(huì)影響到10%以上的市場(chǎng)。

? 老齡化，加速老齡化的世界，給IVD生產(chǎn)商帶來(lái)了希望和麻煩，雖然用戶(hù)數(shù)量增加，但政府也準(zhǔn)備限制價(jià)格，這就好比魚(yú)躍操控價(jià)格被罰。

? 發(fā)達(dá)國(guó)家的IVD增長(zhǎng)受到控制，發(fā)展中國(guó)家尤其是老牌的金磚四國(guó)（巴西、俄羅斯、印度、中國(guó)）和新興的東南亞、其他拉美地區(qū)和中東地區(qū)的IVD增長(zhǎng)較強(qiáng)但收入價(jià)值較低。

? 新興國(guó)家的健康保險(xiǎn)供應(yīng)增加。巴西、印度和中國(guó)、墨西哥、沙特阿拉伯和其他國(guó)家將為IVD市場(chǎng)擴(kuò)展到新的醫(yī)療消費(fèi)者提供比預(yù)期更大的短期機(jī)會(huì)。

? 亞洲二級(jí)市場(chǎng)，如印度尼西亞、新加坡、韓國(guó)、越南是大型IVD公司的天然市場(chǎng)。其他拉丁美洲和加勒比地區(qū)、中東和其他東歐地區(qū)（巴爾干）將成為尋找增長(zhǎng)空間的公司的興趣所在。

? 在全球范圍內(nèi)，為資源匱乏環(huán)境下使用而設(shè)計(jì)的測(cè)試和測(cè)試系統(tǒng)將會(huì)獲得不斷發(fā)展和新市場(chǎng)。

? 新冠和猴痘及其他傳染病測(cè)試依舊會(huì)占據(jù)較大的市場(chǎng)份額。

根據(jù)聯(lián)合國(guó)人口基金（www.unfpa.org）的數(shù)據(jù)，2022年地球上的人口數(shù)量達(dá)到79.5億。這導(dǎo)致我們?cè)俅螌⒛抗馔断虻厍虻耐恋睾唾Y源將如何支持繼續(xù)膨脹的人口。同時(shí)，當(dāng)發(fā)達(dá)國(guó)家的許多國(guó)家面臨低出生率和人口老齡化時(shí)，發(fā)展中國(guó)家，特別是撒哈拉以南非洲地區(qū)的人口增長(zhǎng)卻基本沒(méi)有減弱。

而且，這不僅僅是老化，而是快速老化。全球人口在1804年達(dá)到10億，直到1927年才達(dá)到20億。但增長(zhǎng)速度一直在加快，到2000年，地球人口綜述已超過(guò)60億。根據(jù)目前的預(yù)測(cè)，聯(lián)合國(guó)認(rèn)為到2050年世界人口將達(dá)到95億。但這些數(shù)字取決于許多因素，包括獲得生育控制、兒童死亡率和預(yù)期壽命率。

圖1 | 全球生育率與人口規(guī)模（BN），1950-2050

來(lái)源：根據(jù)聯(lián)合國(guó)人口基金會(huì)提供的數(shù)據(jù)匯編

在人口方面，亞太地區(qū)擁有最多的個(gè)人，有41億人；歐洲地區(qū)擁有第二多的個(gè)人，有7.48億人；其次是拉丁美洲，有6.56億人，北美洲（不包括拉丁美洲國(guó)家）有3.71億人。

圖2 | 2022年全球人口分布

來(lái)源：根據(jù)聯(lián)合國(guó)人口基金會(huì)提供的數(shù)據(jù)匯編

就算是在那些老齡化進(jìn)程比較緩慢的地方，也存在著巨大的挑戰(zhàn)。例如，非洲預(yù)計(jì)在2050年依舊以年輕人口為主；但實(shí)際上，預(yù)計(jì)到2050年，非洲老年人的數(shù)量將幾乎翻兩番，屆時(shí)非洲會(huì)有1.5億老年人口。

人口的老齡化會(huì)給一個(gè)國(guó)家支持其老年公民的能力帶來(lái)巨大的壓力。這種壓力的一個(gè)常用指標(biāo)是老年人支持率，計(jì)算方法是15至64歲的工作年齡人口數(shù)除以65歲或以上的老年人口數(shù)。

這個(gè)比率可以作為一個(gè)粗略的指標(biāo)，說(shuō)明每個(gè)潛在的老年受撫養(yǎng)人的潛在撫養(yǎng)人的數(shù)量（包括醫(yī)療費(fèi)用）。在1950年，世界上每一個(gè)老年人口就有12個(gè)工作年齡人口。但到2010年，這個(gè)比例下降到9，最大的下降發(fā)生在較發(fā)達(dá)的國(guó)家。然而，中國(guó)和其他金磚四國(guó)經(jīng)濟(jì)體預(yù)計(jì)在2050年的老年人贍養(yǎng)率將接近或低于法國(guó)和美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家，這主要是因?yàn)檫@些發(fā)達(dá)國(guó)家具有穩(wěn)定的生育率和移民數(shù)量，可以將過(guò)去幾十年來(lái)下降的比率穩(wěn)定住。

表1 | 不同國(guó)家的老年人支撐率

來(lái)源：Kalorama Information

人口老齡化意味著在職工人的減少。這一點(diǎn)在2016年達(dá)到了一個(gè)里程碑，在這一年，世界上的發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體達(dá)到了一個(gè)關(guān)鍵的里程碑。根據(jù)聯(lián)合國(guó)的數(shù)據(jù)，自1950年以來(lái)，他們的工作年齡人口總數(shù)首次出現(xiàn)下降。而到2050年，該人口規(guī)模將縮減5%。

根據(jù)聯(lián)合國(guó)的數(shù)據(jù)，在先進(jìn)國(guó)家中，韓國(guó)的勞動(dòng)年齡人口將減少26%，日本將減少28%，德國(guó)和意大利將減少23%。對(duì)于中等收入國(guó)家來(lái)說(shuō)，它將增加23%，這其中以印度為首，達(dá)到了33%。但巴西的增長(zhǎng)率僅為3%，而俄羅斯和中國(guó)的增長(zhǎng)率將下降21%。

伴隨著年齡的增長(zhǎng)，退休的時(shí)間也在變化。在過(guò)去的50年里，65歲或以上的人的勞動(dòng)力參與在全球范圍內(nèi)下降了40％以上。1950年，大約每3個(gè)65歲或以上的人中就有一個(gè)是勞動(dòng)力。2000年，這一比例下降到略低于1/5。

表2 | 2020年15歲以下和65歲以上人口占比（按大陸劃分）

來(lái)源：www.statista.com/statistics/265759/world-population-by-age-and-region/

而更多的老齡化意味著醫(yī)療費(fèi)用會(huì)隨著病人數(shù)量的增加和治療復(fù)雜性（疾病對(duì)老年人來(lái)說(shuō)往往比年輕人更昂貴）的增加而增加。

在這里我給大家介紹一下世衛(wèi)組織基本體外診斷產(chǎn)品示范清單（WHO Model List of Essential In Vitro Diagnostics, EDL）。這份清單我們目前在國(guó)內(nèi)說(shuō)的比較少提及，但在全球?qū)嶋H上是一份非常重要的文件。

這份清單與正在出版的《基本藥物清單》（WHO Model List of Essential Medicines）類(lèi)似，《基本藥物示范清單》包含被認(rèn)為是最有效和最安全的藥物，以滿(mǎn)足衛(wèi)生系統(tǒng)最重要的需求，從而推進(jìn)這些戰(zhàn)略重點(diǎn)。而為了能夠讓醫(yī)療服務(wù)提供者能夠及時(shí)做出診斷并提供最適當(dāng)?shù)闹委?，獲得高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的體外診斷（IVDs）對(duì)于實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)也至關(guān)重要。

這份清單在2019年進(jìn)行了第二版，在2021年1月更新了第三版，并列出了選定的類(lèi)別。

表3 | 世衛(wèi)組織基本體外診斷產(chǎn)品示范清單（EDL）

來(lái)源：WHO

在世界各地，每年有數(shù)百萬(wàn)人因慢性病而失去健康。慢性疾病每年造成約4400萬(wàn)人死亡。缺血性心臟病是全世界死亡的主要原因，每年約有900萬(wàn)人死亡。

圖3 | 2019年全球主要死亡原因，

來(lái)源：世界衛(wèi)生組織全球健康評(píng)估。

到2030年，可能會(huì)有6720萬(wàn)例死亡報(bào)告，其中慢性病占總死亡人數(shù)的77%，即5200萬(wàn)。2016-2030年，慢性病死亡率的增長(zhǎng)率估計(jì)為每年復(fù)合1.3%，而同期的急性病死亡率增長(zhǎng)率為0.6%。

在美國(guó)，幾乎每10個(gè)老年人中就有8人至少患有一種慢性疾??；50%的人有兩種或更多的慢性疾病。大約25%的美國(guó)老人是肥胖的；20%被診斷為糖尿病；70%以上有心臟??；近60%有關(guān)節(jié)炎，這是導(dǎo)致殘疾的主要原因。65歲及以上的成年人每年在醫(yī)療保健方面的花費(fèi)幾乎是45至64歲成年人的兩倍；他們的花費(fèi)是所有65歲以下成年人的三至五倍。

這些統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明現(xiàn)在全球各地醫(yī)療保健系統(tǒng)都在面臨著巨大的壓力，而且，在新出現(xiàn)的病毒和傳染病仍然是一個(gè)需要持續(xù)關(guān)注問(wèn)題的同時(shí)，如何對(duì)老齡人口的慢性疾病進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)也依舊是一個(gè)巨大的問(wèn)題。